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Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher
WFI / Produktkühler-/erhitzer · CIP-Lösung Wärmetauscher · Abluftkühler / Kondensator · Ablufterhitzer
Für sensible pharmazeutische Medien bieten Wärmetauscher mit Doppelrohrplatte (DTS) und hygienegerechter Geometrie eine sichere und kontrollierte Medientrennung. Die Ausführungen werden kundenspezifisch auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmt. Auf der produktberührten Seite ist Oberflächenrauigkeit bis Ra ≤ 0.4 µm möglich.
Hygienische Konstruktionsmerkmale
Pharmawärmetauscher von ETS AG werden in Tübach ausgelegt und erfüllen hohe Anforderungen an Hygiene, Reinheit und Prozesssicherheit. Die Ausführungen orientieren sich an den relevanten FDA- und cGMP-Anforderungen. Unsere Rohrbündelwärmetauscher eignen sich für pharmazeutische Anwendungen, bei denen Flüssigkeiten oder Gase zuverlässig gekühlt oder erwärmt werden müssen. Hygienegerechte Konstruktionen minimieren das Risiko von Verunreinigungen durch Bakterien und andere Mikroorganismen.
Doppelrohrplatte DTS
Eine doppelte Rohrplatte sorgt für eine zuverlässige Trennung von Primär- und Sekundärmedium. Im Falle einer Leckage kann das austretende Medium drucklos abgeführt und frühzeitig erkannt werden.
Restlos entleerbar
Die spezielle Anordnung der obersten und untersten Rohre ermöglicht eine vollständige Entleerung und Entlüftung der Rohrseite. Auch die Mantelseite lässt sich über entsprechende Anschlüsse oder Bohrungen in den inneren Rohrplatten vollständig entleeren und entlüften.
Ra ≤ 0.4 µm Güte
Alle produktberührten Flächen sind mechanisch geschliffen und können bei Bedarf elektropoliert ausgeführt werden. Die Wärmetauscherrohre sind nahtlos. Die glatten, nahtlosen Rohrflächen minimieren das Risiko von Keim- und Partikelanhaftungen und unterstützen eine hygienische Prozessführung.
Isolations-Mantel
Die Isolierung ist mit einem vollverschweissten, mattgeschliffenen Edelstahlblech ummantelt. Die robuste Ausführung ist langlebig, reinigungsbeständig und erfüllt hohe hygienische Anforderungen.
Sichere Ausführung für höchste Hygieneanforderungen
Der Wärmetauscher ist sterilisierbar und erfüllt damit hohe Anforderungen an Reinheit und Hygiene. Für zusätzliche Betriebssicherheit können Kompensatoren eingesetzt werden. Die Konstruktion wird gezielt auf thermische Belastungen und Wärmeausdehnungen ausgelegt.
Anschlüsse, Abmessungen, Oberflächen und Dokumentation werden individuell auf Basis der jeweiligen Prozessdaten definiert.
- Totraumfreie Ausführung Keine stagnierenden Bereiche im Produktstrom. Das ermöglicht eine zuverlässige Reinigung, Spülung und Sterilisation und reduziert das Risiko von Ablagerungen, Keimbildung und Kreuzkontamination – besonders bei hygienischen und pharmazeutischen Anwendungen.
Technische Daten
Tabelle lässt sich seitlich wischen →
Typische Einsatzgebiete dieser Bauart
Ein- und mehrpässige Ausführungen
Je nach Fliessgeschwindigkeit und Temperaturschnitt stehen ein- oder mehrpässige Ausführungen zur Verfügung.
Bauform, Passzahl und Anschlüsse werden aus den Prozessdaten ausgelegt.
Baugrössen im Bild (neuer Tab)1-Pass Ausführung
Mehr-Pass Ausführung (max. 4-Pass Ausführung)
Anwendungen in Pharma und Biochemie
Steril-Rohrbündelwärmetauscher werden in der Pharmaindustrie und Biochemie eingesetzt, insbesondere bei Anwendungen mit hohen hygienischen Anforderungen. Sie eignen sich für Prozesse, bei denen das Produkt durch den Wärmetauscher geführt und die Anlage anschliessend im CIP-/SIP-Verfahren gereinigt und sterilisiert wird.
Dank normierter, ab Lager verfügbarer Komponenten sind die Wärmetauscher wirtschaftlich und kurzfristig lieferbar.
- WFI-Kühler
- Produktkühler und -erhitzer
- CIP-Lösungs-Wärmetauscher
- Ablufterhitzer
- Abluftkühler und -kondensator
Prüfungen und Dokumentation
Die Ausführung und Abnahme erfolgt gemäss PED (Druckgeräterichtlinie). Der Dokumentationsumfang wird projektspezifisch festgelegt und beinhaltet unter anderem Materialzeugnisse, Schweissdokumentationen und Prüfprotokolle.
Ferritgehalt ≤ 3%
Dokumentierte Ferritgehaltmessung
Ra ≤ 0.4 µm
Eine Oberflächenrauigkeit von Ra ≤ 0,4 µm minimiert Ablagerungen und Keimanhaftungen und ermöglicht eine zuverlässige Reinigung und Sterilisation.
Materialzertifikate
Geprüfte Werkstoffqualität und lückenlose Rückverfolgbarkeit der eingesetzten Materialien.
Unterlagen
Produktbroschüre
Steril-Rohrbündelwärmetauscher
Häufige Validierungsfragen
Antworten zu Dokumentation, Entleerbarkeit und Auslegung.
Welche Prüf- und Materialdokumente werden mitgeliefert?
Der Dokumentationsumfang wird je Auftrag vereinbart. Üblich sind Materialprüfzeugnisse 3.1, der Delta-Ferrit-Nachweis der Schweissnähte, Rauheitsprotokolle der produktberührten Flächen, die Schweissdokumentation sowie Protokolle von Druckprobe, Farbeindringprüfung (PT), Röntgenprüfung und Helium-Lecktest. Die O-Ringabdichtung wird mit FDA- oder USP Class VI Zertifikat geliefert. Ein FDA-Zertifikat für den gesamten Apparat ist damit nicht verbunden.
Wie wird die vollständige Entleerbarkeit physikalisch gewährleistet?
Bei horizontalem Einbau muss der Wärmetauscher mit einem leichten Gefälle montiert werden. Durch die exakte Positionierung der obersten und untersten Rohre unmittelbar an den Gehäusegrenzen (tangentialer Austritt) wird das Abfliessen der Restflüssigkeit produktseitig restlos gesichert. Es bleiben keine Rückstände.
Ist eine Auslegung nach ASME möglich?
Ja, Rohrgeometrie, Rohrwandstärken, Flanschausführungen (Tri-Clamp / ASME) sowie die Oberflächengüte sind nach den Anforderungen der ASME-Richtlinien für Rohrleitungskomponenten im Biopharma-Bereich auslegbar.
Sichern Sie Ihre Reinstwasser- und Pharma-Prozesse ab
Senden Sie uns Ihre Prozessparameter für die Berechnung Ihres WFI- oder Produktkühlers. Unsere Ingenieure berücksichtigen dabei die vereinbarten cGMP-Anforderungen und legen den Wärmetauscher individuell für Ihre Anwendung aus.
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