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Échangeur tubulaire stérile
WFI / refroidisseur-réchauffeur de produit · Échangeur de chaleur pour solution CIP · Refroidisseur d’air d’échappement / condenseur · Réchauffeur d’air d’échappement
Pour les fluides pharmaceutiques sensibles, les échangeurs de chaleur à double plaque tubulaire (DTS) et à géométrie hygiénique assurent une séparation sûre et contrôlée des fluides. Chaque exécution est adaptée aux exigences spécifiques du client. Côté produit, un état de surface jusqu’à Ra ≤ 0,4 µm est possible.
Caractéristiques de conception hygiénique
Les échangeurs de chaleur pharmaceutiques d’ETS AG sont conçus à Tübach et répondent à des exigences élevées en matière d’hygiène, de pureté et de sécurité des procédés. Les exécutions se réfèrent aux exigences FDA et cGMP pertinentes. Nos échangeurs tubulaires conviennent aux applications pharmaceutiques dans lesquelles des liquides ou des gaz doivent être refroidis ou chauffés de manière fiable. Les constructions conformes aux exigences d’hygiène minimisent le risque de contamination par des bactéries et d’autres micro-organismes.
Double plaque tubulaire DTS
Une double plaque tubulaire assure une séparation fiable des fluides primaire et secondaire. En cas de fuite, le fluide qui s’échappe peut être évacué sans pression et détecté à un stade précoce.
Entièrement vidangeable
La disposition particulière des tubes supérieurs et inférieurs permet une vidange et une purge complètes du côté tubes. Le côté calandre peut lui aussi être entièrement vidangé et purgé via des raccords ou des perçages correspondants dans les plaques tubulaires internes.
Qualité Ra ≤ 0,4 µm
Toutes les surfaces en contact avec le produit sont polies mécaniquement et peuvent, si nécessaire, être électropolies. Les tubes de l’échangeur de chaleur sont sans soudure. Les surfaces de tubes lisses et sans soudure minimisent le risque d’adhérence de germes et de particules et favorisent une conduite de procédé hygiénique.
Habillage de l’isolation
L’isolation est gainée d’une tôle en acier inoxydable entièrement soudée et polie mat. L’exécution robuste est durable, résistante au nettoyage et répond à des exigences d’hygiène élevées.
Exécution sûre pour les exigences d’hygiène les plus élevées
L’échangeur de chaleur est stérilisable et répond ainsi à des exigences élevées de pureté et d’hygiène. Pour une sécurité de fonctionnement supplémentaire, des compensateurs de dilatation peuvent être utilisés. La construction est conçue de manière ciblée pour les contraintes thermiques et les dilatations thermiques.
Les raccords, les dimensions, les surfaces et la documentation sont définis individuellement sur la base des données de procédé respectives.
- Exécution sans zone morte Aucune zone stagnante dans le flux de produit. Cela permet un nettoyage, un rinçage et une stérilisation fiables et réduit le risque de dépôts, de formation de germes et de contamination croisée – en particulier dans les applications hygiéniques et pharmaceutiques.
Données techniques
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Domaines d’application typiques de ce type d’échangeur
Exécutions à une ou plusieurs passes
Selon la vitesse d’écoulement et l’écart de température, des exécutions à une ou plusieurs passes sont disponibles.
La forme de construction, le nombre de passes et les raccords sont dimensionnés à partir des conditions de procédé.
Tailles en images (nouvel onglet)Exécution 1 passe
Exécution à plusieurs passes (max. 4 passes)
Applications en pharma et biochimie
Les échangeurs tubulaires stériles sont utilisés dans l’industrie pharmaceutique et la biochimie, en particulier pour les applications soumises à des exigences d’hygiène élevées. Ils conviennent aux procédés dans lesquels le produit est conduit à travers l’échangeur de chaleur et l’installation est ensuite nettoyée et stérilisée par CIP/SIP.
Grâce à des composants normalisés disponibles en stock, les échangeurs de chaleur sont économiques et livrables à court terme.
- Refroidisseur WFI
- Refroidisseur et réchauffeur de produit
- Échangeur de chaleur pour solution CIP
- Réchauffeur d’air d’échappement
- Refroidisseur et condenseur d’air d’échappement
Contrôles et documentation
L’exécution et la réception sont réalisées selon la PED (directive sur les équipements sous pression). L’étendue de la documentation est définie spécifiquement pour chaque projet et comprend notamment des certificats matière, des dossiers de soudage et des rapports d’essai.
Teneur en ferrite ≤ 3 %
Mesure documentée de la teneur en ferrite
Ra ≤ 0,4 µm
Un état de surface de Ra ≤ 0,4 µm minimise les dépôts et l’adhérence de germes et permet un nettoyage et une stérilisation fiables.
Certificats matière
Qualité de matériau contrôlée et traçabilité complète des matériaux utilisés.
Documentation
Brochure produit
Échangeur tubulaire stérile
Questions fréquentes de validation
Réponses sur la documentation, la vidange complète et la conception.
Quels documents d’essai et de matériau sont fournis ?
L’étendue de la documentation est convenue pour chaque commande. Les documents usuels sont : les certificats matière 3.1, la preuve de la teneur en ferrite delta des cordons de soudure, les rapports de rugosité des surfaces en contact avec le produit, la documentation de soudage ainsi que les rapports d’essai sous pression, de ressuage (PT) et de contrôle radiographique. Le joint torique est livré avec certificat FDA ou USP Class VI. Cela n’implique pas de certificat FDA pour l’appareil complet.
Comment la vidange complète est-elle assurée physiquement ?
En cas de montage horizontal, l’échangeur de chaleur doit être installé avec une légère pente. Grâce au positionnement exact des tubes les plus hauts et les plus bas directement contre la paroi du corps (sortie tangentielle), l’écoulement complet du liquide résiduel côté produit est garanti. Aucun résidu ne subsiste.
Une conception selon ASME est-elle possible ?
Oui, les géométries de tubes, les épaisseurs de paroi des tubes, les exécutions de brides (Tri-Clamp / ASME) ainsi que les états de surface peuvent être conçus selon les exigences des directives ASME pour les composants de tuyauterie dans le domaine biopharmaceutique.
Sécurisez vos procédés d’eau ultrapure et pharmaceutiques
Envoyez-nous vos paramètres de procédé pour le calcul de votre refroidisseur WFI ou de produit. Nos ingénieurs tiennent compte des exigences cGMP convenues et dimensionnent l’échangeur de chaleur individuellement pour votre application.
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